Статті

Богаткіна В.А., Воронова Н.В., Горбань В.В., Притула Н.М., Калегов Д.В. Оптимізація методики визначення валепотріатів у складі комплексних серцевих крапель

УДК 543.544:547.295.1
DOI: 10.15407/zht2024.22-24.044

Богаткіна В.А., Воронова Н.В., Горбань В.В., Притула Н.М., Калегов Д.В.

Оптимізація методики визначення валепотріатів у складі комплексних серцевих крапель

Стандартизація фітопрепаратів є важливим аспектом фармацевтичної промисловості, оскільки забезпечує контроль якості, ефективності та безпеки лікарських засобів рослинного походження. Однією з проблем аналізу фітопрепаратів є складність визначення біологічно активних речовин у багатокомпонентних рослинних препаратах. В цьому дослідженні представлено оптимізовану методику кількісного визначення валепотріатів методом спектрофотометрії, яка може бути використана для стандартизації фітопрепаратів, що застосовуються для профілактики та лікування серцево-судинних захворювань. Методика ґрунтується на здатності валепотріатів деградувати в кислому середовищі з утворенням забарвлених сполук, які мають максимум поглинання при 595 нм. Для забезпечення відтворюваності та точності визначення було проведено дослідження впливу різних органічних розчинників на ефективність екстракції валепотріатів. Вивчено такі розчинники, як хлороформ, н-гексан, метиленхлорид та петролейний ефір. Встановлено, що використання петролейного ефіру дозволяє мінімізувати вплив супутніх компонентів і забезпечує найкращі аналітичні характеристики методу. Проведена валідація методики підтвердила її специфічність, лінійність (r = 0,9998), правильність та прецизійність (ΔZ = 1,9%). Визначено, що середній вміст валепотріатів у зразках становить 15,34 ± 0,34%. Для перевірки ефективності методики проведено порівняльний аналіз із методом високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ), результати якого підтвердили високу збіжність між методами (15,46 ± 0,34%, p > 0,05). У порівнянні з методом ВЕРХ, спектрофотометрична методика є простішою, не потребує використання дорогого обладнання та може бути впроваджена у фармацевтичних лабораторіях для рутинного контролю якості фітопрепаратів. Висока чутливість і селективність методу дають змогу використовувати його для аналізу складних багатокомпонентних сумішей без необхідності попереднього розділення компонентів. Запропонований підхід є перспективним для забезпечення контролю якості рослинних лікарських засобів та сприяє підвищенню їхньої ефективності й безпеки.
Ключові слова: валеріани настойка, серцеві препарати, кількісне визначення, високоефективна рідинна хроматографія, спектрофотометрія, валепотріати.

ЛІТЕРАТУРА

1. П. М. Чертановський. “Аналіз функціонального стану серцево-судинної системи у юнаків студентського віку” Проблеми фізичного виховання і спорту. 2012. № 2. С. 128–131.
2. Т. А. Ступар, В. В. Пропіснова, С. В. Місюрьова, “Клініко-фармацевтичний аналіз ринку ОТС-препаратів рослинного походження, застосовуваних в кардіології,” Cучасні досягнення фармацевтичної науки в створенні та стандартизації лікарських засобів і дієтичних добавок, що містять компоненти природного походження матеріали ІІІ Міжнар. наук.-практ. інтернет-конф., м. Харків. 2 квіт. 2021 р. С. 183–184...
3. А. Ю. Рибачук, В. Д., Ляховченко, Ю. П., Янко, “Аналіз асортименту лікарських препаратів імуностимуляторів, представлених на ринку України.” ВІСНИК ФАРМАЦІЇ. 2021. T 1 (101). С. 66–70..
4. К. Л. Косяченко. І. В. Саханда, “Реалізація лікарських препаратів рослинного походження для лікування серцево-судинних захворювань в аптеках міста Києва.,” Web Sch. 2018. T 2. № 1 (19). С. 57–61..
5. І. В. Саханда, И. В. Саханда, М. Л. Сятиня, М. Л. Сятиня, Т. С. Негода, “Вивчення асортименту лікарських препаратів рослинного походження для лікування серцево- судинних захворювань.” Теоретичні та практичні аспекти дослідження лікарських рослин матеріали ІІ міжнар. наук.-практ. Internet-конф.. м. Харків, 21-23 берез. 2016 р.. V. Х.: НФаУ. С. 216–217..
6. S. Turzhigitova, N. Zamanbekov, Y. Korabayev, Z. Kaziyev, and A. Tuganbay, “Technology for obtaining dosage forms (tinctures, extracts) from local plant raw materials and studying their toxicity,” Res. J. Pharm. Technol. 2022. V. 15. № 8. P. 3540–3548..
7. N. Voronova, V. Horban, and V. Bohatkina, “The effectiveness of acaricidic drugs based on herbal raw material,” Ecol. Quest. 2022. V. 33. № 1. P. 55–71.. http://dx.doi.org/10.12775/EQ.2022.003
8. H. Hendriks, R. Bos, D. P. Allersma, T. M. Malingré, and A. S. Koster, “Pharmacological screening of valerenal and some other components of essential oil of Valeriana officinalis.” Planta Med 1981., V. 42. № 05. P. 62–68,.
9. M. A. Manavi, “Exploring Valeriana Species: Unraveling Anticonvulsant Potential through Phytochemistry and Pharmacology,” Futur. Nat. Prod., 2024.
10. Д. В. Дем’яненко та І. А. Єгоров, “Розробка складу та технології капсул з ліпофільним комплексом коренів валеріани,” Вісник фармації. 2002. № 4. C. 33–37.
11. C. Bounthanh, C. Bergmann, J. Beck, M. Haag-Berrurier, and R. Anton, “Valepotriates, a New Class of Cytotoxic and Antitumor Agents,” Planta Med. 1981, V. 41, P. 21–28. Feb.. https://doi.org/10.1055/s-2007-9716681.
12. P. J. Shkrobot’ko, D. M. Popov, and N. S. Fursa, “Quantitative determination of bioactive compounds complex ethers containing in valeriana cordials of different manufacturers,” Farm. Zh. 2010. № 2. P. 54–58..
13. Н. С. Фурса, Е. А. Григорьева, та В. Г. Корниевская, “Валеріанотерапія нервно- психічні захворювання,” Запоріжжя ЗАО ИВЦ с/х, 2000.
14. Rashidi S.; Eikani M.; Ardjmand M., “Extraction of Hyssopus officinalis L. essential oil using instant controlled pressure drop process,” J. Chromatogr. 2019. V. 1579. P. 9–19.. https://doi.org/http://doi.org/10.1016/j.chroma.2018.10.020
15. The United States Pharmacopeia, USP 44/The National Formulary 39. InRockville, MD: US Pharmacopeial Convention, 2021.
16. O. Gryzodub, “Standardized validation schemes for drug quality control procedures,” Kharkiv State Enterp. .Ukrainian Sci. Pharmacopoeial Cent. Qual. Med., 2016. p. 396,.
17. Державна фармакопея України Т.3/Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».–2-е вид,” Харків: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів. 2014. 732 с..
18. V. Kokitko and V. Odyntsova, “Valeriana officinalis (Valerian) – review,” Curr. issues Pharm. Med. Sci. Pract., V. 17, С.79–87, Feb. 2024. https://doi.org/10.14739/2409-2932.2024.1.290436
19. Ю. І. Корнієвський, В. І. Кокітко, Д. Ю. Скорина, та В. Г. Корнієвська, “Порівняльна характеристика компонентного складу настойок із підземної частини рослин роду валеріана, що зростали на півдні та заході України,” PLANTA+. Наука, практика та освіта матеріали ІV Наук.-практ. конф. з міжнар. участю, до 20-річчя кафедри фармакогнозії та ботаніки Національного медичного університету імені О. О. Богомольця .Київ. 20 лют. 2023 р.2023.. Т.2. С. 52–54,.
20. L. Cornara et al., Comparative and functional screening of three species traditionally used as antidepressants: Valeriana officinalis L., Valeriana jatamansi Jones ex Roxb. and Nardostachys jatamansi (D.Don) DC. 2020. V. 4..
21. V. Dyachok. I. Dіachok, and O. Ivankiv, “Оbtaining isovaleric acid extraction from plant raw material,” Chem. Technol. Appl. Subst. Jun. 2021. V. 4. P. 152–157.. https://doi.org/10.23939/ctas2021.01.152.
22. C. Bicchi, A. Binello, and P. Rubiolo, “Packed column SFC/UV versus HPLC/UV analysis of valerenic acids and valepotriates in extracts of Valeriana officinalis L,” Phytochem. Anal. - Phytochem Anal. 2000. V. 11. P. 179–183.. https://doi.org/10.1002/(SICI)1099- 1565(200005/06)11:33.3.CO;2-X
23. A. Navarrete, B. Avula, Y. W. Choi, and I. Khan, “Chemical Fingerprinting of Valeriana Species: Simultaneous Determination of Valerenic Acids, Flavonoids, and Phenylpropanoids Using Liquid Chromatography with Ultraviolet Detection,” J. AOAC Int. 2013. V. 89. P. 8–15.
24. D. Shohet, R. Wills, and D. Stuart, “Valepotriates and valerenic acids in commercial preparations of valerian available in Australia,” Pharmazie. 2001. V. 56. P. 860–863.
25. S. Ghafari, S. Esmaeili, H. Aref, F. Naghibi, and M. Mosaddegh, “Qualitative and Quantitative Analysis of Some Brands of Valerian Pharmaceutical Products,” Ethno-Med. 2009. V. 3. P. 61–64. https://doi.org/10.1080/09735070.2009.11886339
26. Л. В. Вронська, “Розробка і валідація потенціометричної методики кількісного визначення суми органічних кислот в настойці валеріани” Фармацевтичний часопис. 2014.№ 3. С 69–74.
27. Державна фармакопея України. “Державне підприємство «Науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».–2-е вид,” Х. Державне підприємство «Науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів. 2014. Т. 1. 1126 с.