Статті

СИРОТЧУК О.А., ДІДУХ І.Р., МАРКІН Р.О., ЗАЙЦЕВ В.М. ВИЗНАЧЕННЯ ПАРАЦЕТАМОЛУ, ФЕНІЛПРОПАНОЛАМІНУ ГІДРОХЛОРИДУ, КОФЕЇНУ, ХЛОРФЕНІРАМІНУ МАЛЕАТУ В ЛІКАРСЬКОМУ ЗАСОБІ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯМ АЛКІЛЬНОЇ НЕРУХОМОЇ ФАЗИ З ІНКОРПОРОВАНОЮ ПОЛЯРНОЮ ВСТАВКОЮ НА СИЛІКАГЕЛІ

2014 – Журнал Хроматографічного товариства – т. ХІV. – № 1-4. – С. 5-18 

УДК 543.544.5.068.7:615.074

СИРОТЧУК О.А., ДІДУХ І.Р., МАРКІН Р.О., ЗАЙЦЕВ В.М.

ВИЗНАЧЕННЯ ПАРАЦЕТАМОЛУ, ФЕНІЛПРОПАНОЛАМІНУ ГІДРОХЛОРИДУ, КОФЕЇНУ, ХЛОРФЕНІРАМІНУ МАЛЕАТУ В ЛІКАРСЬКОМУ ЗАСОБІ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯМ АЛКІЛЬНОЇ НЕРУХОМОЇ ФАЗИ З ІНКОРПОРОВАНОЮ ПОЛЯРНОЮ ВСТАВКОЮ НА СИЛІКАГЕЛІ - стаття

Розроблено і валідовано методику кількісного визначення парацетамолу, кофеїну, фенілпропаноламіну гідрохлориду та хлорфеніраміну малеату з використанням колонки Supelcosil LC-ABZ, яка містить інкорпоровану полярну вставку в алкільному ланцюзі прищепленому до силікагелю. Використання такої нерухомої фази дозволило уникнути використання йон-парних реагентів в рухомій фазі, які змінюють властивості нерухомої фази. Відсутність градієнтного елюювання скоротило тривалість хроматографування вдвічі. Менша гідрофобність колонки і особливості пробопідготовки дозволили знизити використання органічного компоненту в 10-20 раз порівняно з методиками фармакопеї США. Методику валідовано за такими параметрами: правильність, збіжність, внутрішньо лабораторна збіжність, лінійність та діапазон застосування, специфічність і робасність. Методика може бути використана для кількісного визначення активних компонентів протизастудного засобу.

Ключові слова: парацетамол, фенілпропаноламін, кофеїн, хлорфенірамін, валідація