Материалы

СИРОТЧУК О.А., ДІДУХ І.Р., МАРКІН Р.О., ЗАЙЦЕВ В.М. ВИЗНАЧЕННЯ ПАРАЦЕТАМОЛУ, ФЕНІЛПРОПАНОЛАМІНУ ГІДРОХЛОРИДУ, КОФЕЇНУ, ХЛОРФЕНІРАМІНУ МАЛЕАТУ В ЛІКАРСЬКОМУ ЗАСОБІ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯМ АЛКІЛЬНОЇ НЕРУХОМОЇ ФАЗИ З ІНКОРПОРОВАНОЮ ПОЛЯРНОЮ ВСТАВКОЮ НА СИЛІКАГЕЛІ

2014 – Журнал Хроматографічного товариства – т. ХІV. – № 1-4. – С. 5-18 

УДК 543.544.5.068.7:615.074

СИРОТЧУК О.А., ДІДУХ І.Р., МАРКІН Р.О., ЗАЙЦЕВ В.М.

ВИЗНАЧЕННЯ ПАРАЦЕТАМОЛУ, ФЕНІЛПРОПАНОЛАМІНУ ГІДРОХЛОРИДУ, КОФЕЇНУ, ХЛОРФЕНІРАМІНУ МАЛЕАТУ В ЛІКАРСЬКОМУ ЗАСОБІ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯМ АЛКІЛЬНОЇ НЕРУХОМОЇ ФАЗИ З ІНКОРПОРОВАНОЮ ПОЛЯРНОЮ ВСТАВКОЮ НА СИЛІКАГЕЛІ - статья

Разработано и валидировано методику количественного определения парацетамола, кофеина, фенилпропаноламина гидрохлорида и хлорфенирамина малеата с использованием колонки Supelcosil LC-ABZ, которая содержит полярную вставку в алкильной цепи, привитой к силикагелю. Использование такой неподвижной фазы позволило избежать применения ион-парных реагентов в подвижной фазе, которые меняют свойства колонки. Отсутствие градиентного элюирования сократило время хроматографирования в два раза. Более низкая гидрофобность колонки и особенности пробоподготовки позволили снизить использование органического растворителя в 10-20 раз в сравнении с методиками фармакопеи США. Методика валидирована по таким параметрам: правильность, сходимость, внутрилабораторная сходимость, линейность и диапазон, специфичность и робасность. Методика может быть использована для количественного определения активных компонентов противопростудного препарата.

Ключевые слова: парацетамол, фенилпропаноламин, кофеин, хлорфенирамин, валидация